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医药生物行业专题:新冠疫情分析与展望

发布时间:2022-06-29 09:37:14 来源:安博电竞·官网 作者:安博游戏入口 点击:3

  2021年底至今,Omicron变异株席卷全球,多个子株系在全球各地引起持续反复爆发流行,国内疫情防控也面临较大挑战。我们系统性分析Omicron变异株的病毒学、免疫学、流行病学特征,带来的疾病负担、医疗负担、死亡负担,以及对疫苗、药物等药物干预措施以及非药物干预措施的影响。

  2020.08.07行业深度:《创新药盘点系列报告(14):新冠疫苗和抗体:时间就是生命,效率就是金钱》

  多个新冠候选疫苗已启动ph3临床试验,以有效性为终点,预计很快就会揭盲。多种技术路线的新冠疫苗饱和式研发,整体看兼具体液免疫、细胞免疫且存在免疫记忆。新冠疫苗的商业化价值巨大,重点关注规模与效率。中和性抗体具有多个适应症和较高的商业化价值,重点关注时间与价格。投资建议:关注疫苗和抗体的里程碑事件和催化剂,更应关注各家企业自身经营业绩和研发管线。复星医药维持买入评级,康泰生物、沃森生物、智飞生物维持增持评级,君实生物建议关注。

  2020.11.10行业快评:《行业重大事件快评——全球首个新冠疫苗中期分析显示保护力超90%》

  RNA新冠疫苗显示出较高的短期保护力,完全符合我们此前提出的疾病vs疫苗映射模型。中期分析显示短期保护力超过90%,远超监管要求,辉瑞将尽快提交紧急使用授权。继续随访关注中长期安全性、有效性,预计将提供足够高且足够持久的长期保护力。全新的RNA疫苗技术路线验证成药,后续治疗领域拓展值得期待。投资建议:新冠疫苗研发和商业化前景光明、前途广阔。复星医药维持买入评级,康泰生物、沃森生物、智飞生物维持增持评级。

  2021.10.28行业深度:《疫苗行业系列报告(1):新冠疫苗篇:全球疫情反复,国产疫苗正当时》

  Delta突变株高传染性,给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略,mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性、削弱疫苗保护力,需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫,中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足,新冠疫苗供需拐点未达到。投资建议:短期关注加强针和国际化;长期视角回归产品和技术。建议买入复星医药、智飞生物、康希诺生物-B、康泰生物、沃森生物等。

  2021.11.09行业深度:《创新药系列盘点报告(16):新冠治疗性药物百舸争流,小分子新药初现曙光》

  新冠治疗性药物在应对大流行中变得更加重要。中和性抗体主要定位于轻中度非住院患者治疗,全球可及性仍有不足。免疫调节剂主要定位于中重度住院患者治疗,覆盖人群较少、临床意义有限。抗病毒药物是当前的研发热点,RdRp、3CLpro等不同机制靶点的新药布局多个适应症。投资建议:本土CDMO助力新冠治疗性药物的研发生产,建议买入药明康德、药明生物、凯莱英、天宇股份、普洛药业,建议关注博腾股份、九洲药业;本土研发型企业快速研发,有望乘风出海,建议关注君实生物、开拓药业、腾盛博药、前沿生物。

  Omicron变异株具有独特的免疫学特征,导致独特的流行病学特征。2021年底至今Omicron变异株席卷全球。Omicron相比此前变异株,具有多重突变的复杂组合,能够逃逸绝大多数中和抗体;而BA.1、BA.2、BA.4/5等子毒株之间,也存在交叉免疫逃逸。Omicron变异株免疫原性较弱,对其他变异株的交叉免疫保护能力较弱。此外,Omicron变异株具有抗原原罪效应,且其免疫响应受免疫背景影响,导致复杂的免疫印迹效应。这导致Omicron时代会出现与此前截然不同的持续、反复、高频率、高水平的流行状态。

  Omicron变异株的疾病负担、医疗负担、死亡负担相互影响。从死亡负担看,尽管Omicron变异株的病死率有所降低,但由于感染人群基数大幅增加,死亡人数和死亡负担不亚于此前变异株。新冠病毒及其变异株感染后的死亡风险高度不均衡,接种三针疫苗能显著降低老年人等高风险人群的死亡风险,但死亡负担仍不可忽视;如不采取NPI措施,将位列全因死亡贡献前三名,带来超额死亡、减少预期寿命。从医疗负担看,在大规模爆发和持续流行地区,医疗挤兑和就医延迟成为常态。从疾病负担看,Omicron变异株带来的新冠后遗症更为常见,还会带来其他疾病负担、增加全因死亡风险;随着新冠后遗症显著影响日常生活的人数不断累积,对劳动力市场的冲击持续体现。

  Omicron变异株的免疫学特征,对药物干预措施产生了重大影响。Omicron变异株极强的免疫逃逸能力,导致大多数中和抗体失效,接种两针疫苗也无法产生足够高的保护力。通过加强针接种、异源序贯接种等策略,能够产生更高水平的中和抗体,而针对Omicron变异株的改变疫苗设计时需要考虑抗原原罪效应。治疗性药物的重点定位于高风险人群的早期治疗,辉瑞Paxlovid在低风险人群治疗、暴露后预防的临床试验失败。对于其他在研的新冠治疗性药物,需要重点关注ph3临床试验的方案设计与实施质量;可以通过扩大样本量、筛选高风险人群入组等方式,弥补Omicron变异株重症率较低对统计学假设带来的不利影响。

  Omicron变异株的临床特征,对非药物干预措施产生了重大影响。Omicron变异株具有较大比例的隐匿传播链条,早期发现难度更大,需要采用更加积极主动的核酸筛查或常态化核酸检测措施。以核酸检测为主、抗原检测为辅的策略,可以在新冠病毒流行期间实现“应测尽测”;连续多次核酸检测可以实现动态清零目标。考虑到人口聚集流动特性,我们认为一线城市可以进行常态化核酸检测,部分其他城市可以进行阶段性核酸检测。我们估算检测量不超过121亿人次/年;按照混检不超过4元/人次的单价估算,常态化核酸检测的成本不超过500亿元/年。隔离管控新冠疫情防控中最关键的NPI措施,只要做到“应收尽收、应隔尽隔”,必然能做到动态清零;而且常态化核酸检测并不能替代隔离管控措施。

  风险提示:新冠变异株风险,地缘政治风险,药物研发风险,新冠药物销售不及预期风险